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恩华药业氟马西尼注射液“过评”

2022-10-11| 来源:互联网| 查看: 317| 评论: 0

摘要: 10月10日,恩华药业发布公告称,氟马西尼注射液收到国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》,该药通过......
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  10月10日,恩华药业发布公告称,氟马西尼注射液收到国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》,该药通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  公开资料显示,氟马西尼注射液用于逆转苯二氮?类药物所致的中枢镇静作用,包括终止用苯二氮?类药物诱导及维持的全身麻醉;作为苯二氮?类药物过量时中枢作用的特效逆转剂;用于鉴别诊断苯二氮?类、其他药物或脑损伤所致的不明原因昏迷。

  截至目前,恩华药业在该产品的一致性评价项目上已投入研发费用约312万元人民币。

(文章来源:新京报)

文章来源:新京报
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